Mostrando postagens com marcador Laboratórios. Mostrar todas as postagens
Mostrando postagens com marcador Laboratórios. Mostrar todas as postagens

Universidade inaugura Laboratório de Distúrbios do Sono

São Paulo - A Universidade Nove de Julho (Uninove) inaugurou o Laboratório de Distúrbios do Sono, com capacidade de atender gratuitamente cerca de 30 pacientes diariamente. Segundo a Agência Fapesp, uma equipe multiprofissional, com médicos, fisioterapeutas e dentistas, dará ênfase em distúrbios cardiorrespiratórios. É o primeiro laboratório do gênero em uma universidade privada no País.Cerca de um terço da população sofre com distúrbios do sono e apresenta diversos sintomas, como depressão, insônia, bruxismo, apnéia, sonolência e até obesidade, explicou à Agência Fapesp o responsável pelo laboratório, Luís Vicente Franco de Oliveira, professor e pesquisador do Programa de Mestrado em Ciências da Reabilitação da Uninove, em São Paulo.As pesquisas desenvolvidas no laboratório atualmente estão centradas nas áreas de Distúrbios cardiorrespiratórios do sono, Insuficiência cardíaca congestiva e respiração de Cheyne Stokes, Sono e obesidade mórbida, Bruxismo do sono, Aparelhos intra-orais para ronco primário e apnéia obstrutiva do sono, Distúrbios do sono e sistema nervoso autônomo, Sono e estresse e Sono e qualidade de vida.

Anvisa cancela registro do Prexige; consumidor deve substituir medicamento

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informa que determinou nesta terça-feira o cancelamento do registro, em todo o país, do antiinflamatório Prexige (do laboratório Novartis) edição 100 mg e suspendeu por 90 dias o produto de 400 mg.
"A medida é motivada pelas incertezas a respeito da segurança hepática do medicamento e acompanha as decisões dos principais cenários regulatórios internacionais", diz um comunicado da Anvisa.
A agência alerta que os consumidores que estiverem fazendo uso do medicamento devem procurar seus médicos para que procedam à substituição do produto sem interromper o tratamento. "Existem no mercado brasileiro alternativas, com perfil de eficácia e segurança mais bem definido, para todas as indicações do Prexige", segundo a Anvisa.
Os estabelecimentos que não atenderem à determinação da Anvisa estarão, segundo a agência, sujeitos às penalidades previstas na Lei 6437/77, como multas de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão e demais sanções.
O Prexige teve seu registro aprovado no Brasil em julho de 2005 e já foi vendido em 35 países. Hoje, apenas seis países de todo o mundo mantém a sua comercialização: México, Colômbia, Equador, República Dominicana, Brasil e Bahamas.
As notificações relacionadas ao Prexige, acumuladas no período de julho de 2005 a abril de 2008, totalizam 3585 casos de reações adversas, sendo 1013 destes casos considerados graves (28%). A relação do último período (abril/2008) é maior: dos 85 casos notificados, 34 eram graves (40%), segundo a agência.
Outro lado
Em nota, o laboratório Novartis afirma que tomará todas as medidas determinadas pela Anvisa e que está suspendendo, por 90 dias, a comercialização da apresentação de 400 mg do antiinflamatório Prexige em todo o território nacional.
A venda da apresentação de 100 mg está definitivamente suspensa, segundo a Novartis. O laboratório afirma, no entanto, ter convicção da "segurança e eficácia" de Prexige se utilizado "conforme a bula e sob orientação médica".
"O antiinflamatório foi lançado no Brasil em julho de 2005 e desde então mais de 9,5 milhões de pacientes foram tratados. Nesse período, não foi registrado no País nenhum óbito comprovado devido a seu uso".
A Novartis informa ainda que fornecerá todas as informações adicionais necessárias para que a Anvisa possa estabelecer "o perfil de segurança hepática do medicamento".